В США одобрили китайский препарат от рака

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) допустило на рынок первый препарат, разработанный и произведенный в Китае. Loqtorzi (toripalimab-tpzi) применяется для лечения рецидивирующей или метастатической карциномы носоглотки, сообщила компания-производитель Shanghai Junshi Biosciences.

Это также первый и пока единственный препарат, одобренный FDA для лечения этого типа рака. Для дистрибуции на рынок США компания заключила соглашение с американской фирмой Coherus BioSciences. Продажи препарата планируется запустить уже в первом квартале 2024 года. Заявки на регистрацию в ЕС и Великобритании находятся на этапе оценки.

Loqtorzi — это моноклональное антитело, позволяющее иммунной системе активировать и убивать опухоли. Рак носоглотки — агрессивная форма заболевания, которую редко обнаруживают на ранней стадии. Она начинается в носоглотке, верхней части горла или у основания черепа. Из-за расположения хирургическое вмешательство редко бывает возможным, и пациентов обычно лечат лучевой и химиотерапией.

По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в мире регистрируется более 130 тыс. новых случаев рака носоглотки. Этот вид чаще встречается в южном Китае, Юго-Восточной Азии, Северной Африке.

В Китае toripalimab был одобрен пять лет назад для лечения меланомы, а затем рака мочевого пузыря, пищевода, немелкоклеточного рака легких. В настоящее время проводятся клинические исследования по эффективности средства при раке желудка, печени, молочной железы и почек.

@ekdme

Источник: t.me