Пекин, 1 июня /Синьхуа/ — Государственное управление контроля над лекарственными средствами КНР в субботу объявило о том, что оно одобрило выход на рынок 21 детского препарата в этом году, причем около трети из них были выбраны в качестве приоритетных для ускоренного поступления на рынок.

За последние годы ведомство усилило политическую поддержку исследований и разработок, утверждения и производства лекарств для детей, что привело к увеличению числа препаратов, одобренных для поступления на рынок.

Статистика показывает, что с 2019 года госуправление одобрило 271 детский препарат.

Чтобы решить проблему клинического использования лекарств для детей с неотложными потребностями, госуправление поддерживает тесные контакты с исследовательскими организациями в целях ускорения исследовательской работы, а также осуществляет быстрое рассмотрение и утверждение новых лекарств.

Кроме того, для повышения безопасности клинического применения лекарств для детей госуправление выпустило пробное правило, регулирующее специфическую для детей информацию, которая должна быть добавлена во вкладыши к упаковкам соответствующих одобренных лекарств.

Ведомство заявило, что будет продолжать прилагать усилия для обеспечения поставок лекарств для детей, пообещав проводить более преференциальную политику, чтобы облегчить рассмотрение и утверждение лекарств для детей, а также усилить защиту соответствующих прав интеллектуальной собственности.

Госуправление также пообещало предоставить компаниям, занимающимся исследованиями и разработками, больше технологических рекомендаций, обеспечивающих полный учет таких особых требований, как безопасность и пригодность для детей, в процессе исследований и разработок. –0–

Источник: russian.news.cn